Landsförfrågan

Få svar på om en klinisk studie kan genomföras i Sverige

En landsförfrågan ger en tidig expertbedömning av om en klinisk studie är genomförbar i svensk hälso- och sjukvård.

Bedömningen görs av experter inom aktuellt terapiområde och grundas på faktorer som patientunderlag, rekryteringsmöjligheter, studiedesign och svensk behandlingspraxis. Den ger ett underlag inför fortsatt planering och beslut om Sverige är aktuellt för studien. Experterna kan även anmäla intresse att medverka i studien.

Söker du kliniker eller prövare som kan delta i studien?

Om du vill identifiera kliniker och prövare som har möjlighet och intresse att delta i en klinisk studie ska du i stället använda klinikförfrågan.

Läs mer om klinikförfrågan

Så fungerar en landsförfrågan

1. Skicka in en landsförfrågan
   Beskriv studien och bifoga relevant underlag.
2. Förfrågan granskas
   Det koordinerande teamet går igenom förfrågan och kontaktar dig om något behöver kompletteras.
3. Experter kontaktas
   Förfrågan skickas till experter inom aktuellt terapiområde.
4. Strukturerade svar samlas in
   Svaren samlas i Feasibility Sweden och ger ett underlag för fortsatt studieplanering.

Det här behöver en landsförfrågan innehålla

För att experterna ska kunna göra en relevant bedömning anges grundläggande information om studien, bland annat:

• Terapiområde
• Typ av studie
  
• Beskrivning av läkemedel eller medicinteknisk produkt
• Beskrivning av patientgrupp
• Eventuella krav på specialistkompetens eller utrustning
• Protokollsynopsis eller motsvarande studieunderlag, om tillgängligt

Du kan lägga till egna frågor i landsförfrågan vid behov

Undvik egna frågeformulär

För att processen ska vara snabb och jämförbar bör du inte bifoga företagsspecifika fråge­formulär i Feasibility Sweden. Sådana frågor passar bättre i en senare kontakt med de prövare eller kliniker som har visat intresse för studien.

Sekretess och CDA

I detta steg upprättas normalt inte företagsspecifika sekretessavtal (CDA). Hänvisning kan i stället göras till hälso- och sjukvårdens sekretesslagstiftning.

Lif har tagit fram information om sekretesskydd i förhållande till myndigheter enligt offentlighets- och sekretesslagen samt förslag på en standardtext för hänvisning.

Vägledning och standardtext för hänvisning, Lifs webbplats Länk till annan webbplats.

Standardiserade frågor ger snabbare svar

I en landsförfrågan besvarar experter ett standardiserat frågeformulär, Early Feedback Form. Det gör det enklare för experterna att svara och ger tydligare och mer jämförbara underlag.

Early Feedback Form – frågorna som besvaras av experter