Landsförfrågan
Ledande experter inom aktuellt terapiområde bedömer om en klinisk studie är genomförbar i svensk hälso- och sjukvård.
Ta reda på om studier är genomförbara i Sverige
Ledande experter inom aktuellt terapiområde bedömer om en klinisk studie är genomförbar i svensk hälso- och sjukvård. Genomförbarhet besvaras utifrån om:
- Patientunderlag finns
- Svensk behandlingspraxis följs
Tjänsten Feasibility Sweden har utformats för att du enkelt och snabbt ska få svar på dina frågor om genomförbarhet. När du skickar in en Landsförfrågan vill vi bland annat att du uppger:
- Studiens titel
- Terapiområde
- Prövningssubstans/medicinteknisk produkt
- Planerat startdatum
- Om det rör sig om en ATMP-studie
- Studiesynopsis om tillgänglig
Standardiserade frågor påskyndar svar
Experterna besvarar ett antal standardiserade frågor för att bedöma genomförbarhet. Genom att använda standardiserade och avgränsade frågor förkortas svarstiden och svarsfrekvensen ökar.
Experterna svarar bland annat på om studiedesignen är förenlig med svensk behandlingspraxis, om patientpopulationen är tillräckligt stor och om det finns förutsättningar att rekrytera önskat antal patienter. Dessutom har experterna möjlighet att lämna övergripande feedback på studiedesign. Experterna kan även anmäla intresse att medverka i studien.
Gör en Landsförfrågan
Genom att skapa en användarprofil får du tillgång till tjänsten för Landsförfrågan.
I detta steg upprättas inte företagsspecifika sekretessavtal (Confidentiality Disclosure Agreement, CDA). Hänvisning kan göras till hälso- och sjukvårdens sekretesslagstiftning. Läkemedelsindustriföreningens (LIF) har uttalat sig om sekretesskydd i förhållande till myndigheter enligt Offentlighet och sekretesslagen (OSL, 2009:400). De har även gett förslag på standardtext för hänvisning.
Senast publicerad: